信帆生物-ABO血型定型試劑產品性能指標

試驗原理：

本品系用產生抗 A 或抗 B 血型抗體的雜交瘤細胞培養上清液（或在上清液中加入少量同型腹水）配制而成，采用凝集試驗原理，鑒定人 ABO 血型用。

試驗方法：

1． 平板法（玻片法）：本品與受檢者全血或 10%紅細胞生理氯化鈉懸液按 1：1 攪勻，不必再稀釋，按照有無凝集判定結果。

2． 試管法：本品與受檢者 5%紅細胞生理氯化鈉懸液按 1：1 使用，不必再稀釋，搖勻，1000rpm離心 1 分鐘或室溫靜置 1 小時，按照有無凝集判定結果。

信帆生物-ABO血型定型試劑產品性能指標

保存：2-8℃避光保存，有效期 12 個月樣本要求：

樣本要求：本試劑適用于全血或 10%、5%紅細胞懸液。用途：鑒定人 ABO 血型用。

該試驗方法的局限性：本試驗僅做為正定型檢測 ABO 血型用。

產品性能指標：[親和力]＜15 秒，效價不得低于國家參考品的同步測定結果。

注意事項：

1．對含有較多自身冷凝集的受檢者，在鑒定血型時往往被誤認為 AB 血型，遇到此種情況，需用 37℃生理氯化鈉溶液洗滌受檢者細胞 2-3 次，以去除吸附在紅細胞上的凝集素，然后再鑒定血型。

2．在做配型試驗時，如發現有不配合現象，則取受檢者血清，用已知 A 血型或 B 血型細胞進行反定型試驗，以核實原鑒定的血型是否正確。

3．用立即試管法不能測出亞型（如 Ax），需延長作用時間。

4．本品如出現渾濁或變色則不能使用，若開瓶使用時間較長后，用已知 ABO 血型紅細胞檢查結果是否與已知血型相符，以防制品污染，變質失效，而造成鑒定錯誤。

5．在有效期內使用。

信帆生物-ABO血型定型試劑產品性能指標