【產品名稱】 ：纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒

【產品規格】 ：100T                            

【儲存條件】 ：2～8℃保存                       

【有效期】 ：12個月

【檢測原理】 ：

采用Clauss凝固法原理，高濃度凝血酶存在時，特測稀釋血漿的凝固時間與其纖維蛋白原(FIB) 含量成反比關系。

【預期用途】：

采用Clauss凝固法原理，高濃度凝血酶存在時，特測稀釋血漿的凝固時間與其纖維蛋白原(FIB) 含量成反比關系。

【主要組成成分】：

1. FIB凝血酶: 5瓶(含凝血酶、緩沖液、穩定劑、防腐劑)

2凝血分析用稀釋液: 2瓶(含咪唑緩沖液、防腐劑)

3. FIB定值血漿:1瓶(定值 見瓶標)

注:不同批號試劑盒中各組分不可互換。FIB試劑盒需與本公司FIB定值血漿配套使用。

儲存條件及有效期：

未開啟試劑于+2～+8℃保存可穩定至標簽所示失效日期。FIB 凝血酶復溶后于+2～+8℃可保存7天； 4小時內- 20℃凍存，可保存20天，使用時37℃迅速解凍，勿反復凍融。FIB定值血漿復溶后于+2～+8℃可保存8小時。

產品性能指標：

1.外觀: FIB凝血酶為白色或微黃色疏松體，復溶后為均勻溶液；凝血分析用稀釋液為無色透明溶液；FIB定值血漿為黃色或淡黃色固體。

2.準確性:相對偏差≤15%。

3.線性: 0.8～8.0g/L范圍內，y>0.98。

4.重復性:質控血漿重復性CV≤8%。

5.瓶間差: FIB凝血酶瓶間相對極差≤7.5%。

6. 定值血漿準確度:相對偏差≤15%。

7. 定值血漿均一性: CV≤10%。

8. 穩定性:有效期滿測定外觀、準確性、線性、重復性符合要求。

9. 定值血漿生物安全性: FIB定值血漿經HBsAg、HIV抗體、HCV抗體檢測為陰性。

注意事項：        

1. 本產品僅供科研實驗使用，請穿戴好實驗服和實驗手套。

2. 凝血酶用前請勿預溫。

3.標準曲線制備時，偏差較大的點可不予考慮，但直線必須含有三個點。

4.試劑批號、儀器型號或環境條件變化時，必須重新制備標準曲線。

5.用不同儀器測定時所需樣本與試劑比例、體積可能會不同，應根據實際所用儀器進行參數調整。

6.請避免直接接觸試劑盒內所有試劑，嚴禁攝入。